欧洲制药巨头赛诺菲和葛兰素史克（GSK）日前公布了两家公司开发的实验性新冠疫苗的一项后期临床数据，数据显示该疫苗对防止奥密克戎变异株感染有效，这也是在奥密克戎流行的背景下，迄今为止全球公布的首个评价疫苗有效性的对照试验。 赛诺菲和GSK的二价疫苗基于重组蛋白技术平台，针对的是南非首次发现的Beta变异株（B.1.351）以及新冠原始毒株（D614）。在一项涉及13000名成年人的试验中，该疫苗对预防症状性新冠感染的整体有效性为64.7%，而对预防由奥密克戎变异株引起的症状性感染的有效性为72%。 研究结果还首次显示，该疫苗对于已经感染过新冠的人预防再次感染的有效性更强，对整体症状性新冠再感染的有效性为75.1%，对确认感染过奥密克戎的人预防症状性再感染的有效性为93.2%。 两家公司表示，将会把支持二价疫苗的新数据提交给监管机构，并期待在今年晚些时候提供该疫苗。 这项研究证明了基于Beta变异株和原始新冠毒株开发的新一代新冠重组蛋白疫苗应对奥密克戎变异株的有效性，并有望与美国疫苗厂商开发的针对奥密克戎的下一代mRNA二价疫苗加强剂正面竞争。 赛诺菲和GSK在疫苗的开发方面大幅落后于Moderna和辉瑞/BioNTech，错过了第一波新冠疫苗接种的市场份额。 本月早些时候，Moderna和辉瑞/BioNTech都在临床试验中证明，基于奥密克戎变异株（BA.1）以及新冠原始毒株研发的二价疫苗应对奥密克戎变异株的潜力，并称该疫苗可用作下一代的加强剂，但研究尚未提供大规模的有效性对照试验数据作为支撑。 然而，随着奥密克戎变异株的不断变异，近期已经有多项研究表明新兴的奥密克戎变异株产生的突变，能够逃逸早期奥密克戎变异株产生的免疫保护。 研究人员认为，目前所有厂商提供的疫苗针对奥密克戎变异株的有效性数据，仍是针对早期奥密克戎流行时期的变异株BA.1，而研究证明BA.1的免疫保护已经被BA.2所逃逸，疫苗对于目前传染性更强的BA.2.12.1、BA.4和BA.5的保护效果如何，仍然有待进一步验证。 “基于Beta株和原始株开发的二价疫苗广谱性还是不错的，甚至从某种程度上要好于奥密克戎BA.1+原始株的组合，针对早期奥密克戎流行的毒株应该具有一定的保护效力，但它后续对BA.2.12.1、BA.4/BA.5的保护效力是否会削弱，还需要研究。”上海市新发再现传染病研究所所长徐建青教授对第一财经记者表示。 但即便新兴的奥密克戎变异株会削弱疫苗的保护作用，世卫组织仍然支持基于奥密克戎变异株设计的新版疫苗作为加强剂使用。美国FDA专家咨询小组也将于6月28日召开会议，就该问题给出建议。
